近日，秦皇岛北戴河新区工委委员、管委副主任冯岩，健康产业创新促进区局长顾少杰带队，一行7人亲临康立泰生物医药（青岛）有限公司进行交流指导。康立泰生物医药（青岛）有限公司总经理王建刚博士及相关部门负责人全程陪同。在康立泰生物医药（青岛）有限公司的接待下，冯岩副主任和顾少杰局长一行参观了公司的研发实验室，了解了康立泰在创新药物研发、生产和销售方面的实力和成果。王建刚博士向他们详细介绍了目前正在研发的新药项目，以及公司在生物创新药方面的技术优势和市场前景。在随后的座谈会上，冯岩副主任和顾少杰局长对康立泰…

近日，K8凯发国际NK细胞无血清培养基的生产企业康立泰生物医药（青岛）有限公司（以下简称“康立泰”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）确认函，公司的NK细胞无血清培养基正式完成美国FDA的DMF II型备案，备案号：DMF038924。  （K8凯发国际是康立泰的全资子公司，K8凯发国际在售的NK细胞无血清培养基、细胞扩增试剂盒、细胞因子等均由康立泰生产。）  Q1：什么是“DMF”备案？A:DMF即药品主文件（Drug Master Files），是指将一系列包括机密的产品资料提交给FDA，并允许FDA审阅产品来源、生产工艺、质量控制等核心程序以支持第三方向FDA…

2023年10月8日，康立泰生物医药（青岛）有限公司收到国家药品监督管理局下发的又一项国家一类新药临床试验批准通知书（编号：2023LP01985），批准开展IL-12联合已上市的PD-1抗体药物治疗黑色素瘤和其他实体瘤的临床试验。本次获批标志着康立泰生物医药在肿瘤治疗领域的持续创新和又一重大突破！白介素-12（Inlerleukin-12，IL-12）作为一种免疫治疗的新兴力量，已经在多项临床研究中显示出卓越的抗肿瘤效果。其在激活免疫系统、增强T细胞的活性以及促进免疫细胞的浸润等方面发挥着关键作用，被广泛认为是肿瘤治疗的有效突破口。联合使用IL-…